PENERAPAN SIX SIGMA UNTUK MENINGKATKAN KUALITAS PRODUK PONSTAN 500 MG FCT DI PT PFIZER INDONESIA

Abstract

PT. Pfizer Indonesia yang bergerak di bidang farmasi memproduksi banyak jenis obat, salah satunya adalah Ponstan 500 mg FCT. Penelitian ini bertujuan untuk meningkatkan nilai kapabilitas proses (Cpk) pada produk Ponstan 500 mg FCT. Data penelitian yang digunakan adalah data batch hasil produksi mulai dari Juli 2019 – Oktober 2019. Metode yang digunakan dalam penelitian ini adalah Six Sigma - DMAIC. Pada tahap Define, diketahui bahwa parameter kualitas yang paling sering mengalami Out Of Specification (OOS) adalah dissolution, loss on drying (LOD) dan assay . Dari tahap Measure, telah didapatkan: Semua data parameter kualitas berdistribusi normal, presentasi jumlah produk yang OOS untuk dissolution adalah 3,14%, LOD sebesar 0,50% dan assay sebesar 4,85%, dan selanjutnya nilai Cpk yang diperoleh untuk parameter dissolution sebesar 1,26, LOD sebesar 0,50 dan assay sebesar 1,17. Nilai Cpk belum mencapai nilai standar minimum, yakni 1,33. Berdasarkan analisis menggunakan fishbone diagram, CFME, serta FMEA usulan perbaikan yang perlu dilakukan diuraikan menjadi 3 potensi kegagalan yaitu analytical error, sample error dan instrument error dan didapatkan 5 usulan perbaikan untuk meningkatkan kualitas produk Ponstan 500 mg FCT.